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2021年2月15日，美國ASTM發(fā)布新的口罩標(biāo)準(zhǔn)ASTMF3502。該標(biāo)準(zhǔn)為首個普通消費(fèi)者使用的防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)，適用范圍不包括在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)監(jiān)管的醫(yī)療環(huán)境中使用的口罩(醫(yī)用口罩)及打算使用的呼吸器在需要獲得NIOSH批準(zhǔn)的工作場所環(huán)境中用作個人防護(hù)設(shè)備(PPE)。防護(hù)口罩旨在通過減少從佩戴者的鼻子和嘴中噴出的飛沫的數(shù)量來進(jìn)行源頭控制，同時通過過濾顆粒物以減少佩戴者的吸入量來提供保護(hù)。

1、性能

(1)亞微米級顆粒過濾效率1級(PFE)≥20％；2級(PFE)≥50％；

(2)氣流(呼吸)阻力：一級吸入≤15mmH2O，2級吸入≤5mmH2O；

2、一般結(jié)構(gòu)

(1)旨在至少覆蓋使用者的臉部和嘴部；

(2)緊密貼合以最大程度地減少泄漏；

(3)可以通過設(shè)計分析或使用ASTMF3407進(jìn)行定量泄漏評估；

(4)禁止包括排氣孔，閥門或其他在呼氣過程中允許氣流繞過阻隔面罩過濾元件的功能；

(5)沒有尖銳的邊緣，尖銳的地方或毛刺；

(6)保留系統(tǒng)，用于在用戶的鼻子和嘴巴上覆蓋障礙物，以達(dá)到預(yù)期的使用和活動時間；

(7)尺寸。

3、易燃

根據(jù)16CFR1610進(jìn)行測試時，材料應(yīng)分為1類或2類。

4、合格評定

(1)指南ASTMF3050中的模型A要求；

(2)PFE和空氣流動(呼吸)阻力評估必須由經(jīng)ISO17025認(rèn)可并在其認(rèn)可范圍內(nèi)進(jìn)行特定測試的實驗室進(jìn)行。

5、標(biāo)簽：以下是產(chǎn)品，包裝或兩者都需要的一些關(guān)鍵信息

(1)制造商名稱和信息；

(2)PFE的性能和抗氣流(呼吸)能力(級別1和級別2)或連續(xù)性能示意圖；

(3)材料；

(4)可追溯性信息。

可重復(fù)使用的防護(hù)面罩，除在接收狀態(tài)下及制造商指定的最大使用次數(shù)和洗滌周期后的泄漏評估設(shè)計分析要求外，還應(yīng)滿足亞微米級顆粒過濾效率和氣流阻力的性能要求。

當(dāng)前，市場上有許多防護(hù)口罩可用。但消費(fèi)者很難區(qū)分不同產(chǎn)品的性能。該標(biāo)準(zhǔn)將成為品牌和零售商開發(fā)防護(hù)口罩的有用工具，以評估產(chǎn)品的性能并用標(biāo)簽向消費(fèi)者傳達(dá)有用的性能信息。