2020年5月10日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布通告，召回不合格KN95口罩。
召回原因?yàn)?，這些出口到加拿大的KN95口罩，其過濾率最小值無法達(dá)到95％，佩戴這些口罩將對(duì)使用者構(gòu)成健康和安全風(fēng)險(xiǎn)。
此外，加拿大衛(wèi)生部已要求制造商和公司召回這些不合規(guī)產(chǎn)品，并根據(jù)《醫(yī)療器械法規(guī)》第64條規(guī)定，提供發(fā)起召回的任何相關(guān)醫(yī)療器械建立許可證(MDEL)或提交編號(hào)(SN)以供備案和公示。
涉及召回產(chǎn)品清單參見：https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/73137a-eng.php
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